生物制品

生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。因为生物制品需要经过多重生物学工艺、去除杂质的纯化工艺等才能得到目标产物，生物制品在每一个环节均存在着极其复杂的不确定性，生物制品全过程质量控制有着严格的要求，所以过滤对其工艺过程控制至关重要。

疫苗过滤解决方案

疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品，其原理是将病原微生物（如细菌、立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。目前使用的绝大部分疫苗，都是用于预防病毒或细菌的感染，主要分为灭活疫苗、减毒活疫苗、内毒素、亚单位疫苗、多糖疫苗、核酸疫苗（DNA疫苗和RNA疫苗）等。
在无菌药品中，过滤技术作为降低或去除微生物（细菌、支原体、噬菌体、内毒素等）的一种手段，对药品质量起着举足轻重的作用。其在疫苗的不同工艺阶段过滤都有很广泛的应用，主要有培养基的除菌过滤、气体的除菌过滤、缓冲液的除菌过滤、死细胞和细胞碎片的澄清过滤，超滤浓缩、层析纯化、终端产品的除菌过滤等。

其主要的过滤位点有：
1.    培养基过滤：去除细胞培养基中细菌和微生物；
2.    气体过滤：去除气体中的细菌等微生物；
3.    缓冲液过滤：缓冲液的除菌过滤，延长层析柱和超滤膜使用寿命；
4.    澄清过滤：去除死细胞和细胞碎片以及脂类、胶体、颗粒等杂质去除；
5.    保安过滤：超滤前预过滤，保护超滤模组；
6.    终端除菌过滤：去除终端滤液中细菌和微生物。